近日,楷拓生物科技(苏州)有限公司(以下简称“楷拓生物”)与科镁信(上海)生物医药科技有限公司(以下简称“科镁信”)在苏州举办战略签约仪式。双方将在全球范围内开展脂质纳米颗粒(Lipid Nanoparticle,LNP)递送mRNA等核酸药物的技术合作,加快核酸药物临床及商业化应用的步伐。楷拓生物联合创始人、CEO王潇博士,科镁信CEO吴岚林等双方企业代表出席仪式。
王潇博士(左)、吴岚林女士(右)
近年来, mRNA-LNP递送技术凭借成本、安全性等优势,应用领域不断拓展,在传染病疫苗、肿瘤疫苗、免疫细胞疗法、体内外基因编辑等新领域不断取得临床突破。然而,LNP专利限制、组织靶向性、大规模GMP生产等挑战依然限制领域的快速发展,亟待解决。
楷拓生物聚焦基因治疗与核酸药物创新技术,布局国际领先的质粒生产、mRNA合成、LNP递送与核酸分析方法开发四大技术平台,为全球客户提供从研发、临床到商业化生产一站式CRDMO(合同研发、工艺开发与生产组织)服务。楷拓生物已为国内外超130家海内外公司在RNA-LNP方向提供服务,对于mRNA技术在不同应用场景下的全流程工艺开发和GMP生产具有丰富经验,并协助客户积极拓展在静脉注射系统性给药、非肝靶向递送、免疫细胞递送等方向的创新LNP递送解决方案。
科镁信致力于开发多种平台技术以促进下一代细胞和基因疗法的发展,目前已搭建基于LNP的非病毒载体基因递送技术平台,通过定制化、精准靶向、高通量、体内筛选的LNP设计及制备技术,已构建超过1500个阳离子脂质的专有脂质体库,成功筛选数十个适用于免疫细胞疗法、体内外基因编辑、肿瘤疫苗领域的LNP专利配方,并成功授权或合作多家海内外客户用于产品非临床和临床应用申报阶段。
楷拓生物与科镁信的战略合作将实现双方在技术上的互补。未来,楷拓生物将持续基于在基因治疗与核酸药物领域的技术优势,充分利用科镁信基于LNP的非病毒载体基因递送技术优势,为RNA产品的脂质体递送提供整体解决方案。
楷拓生物CEO王潇博士表示,非常荣幸能与在LNP领域具备核心技术优势的科镁信达成战略合作伙伴关系。科镁信拥有国际一流的阳离子脂质平台开发团队及技术能力,其在LNP领域的专业技术优势将与楷拓生物形成强强联合,更好帮助客户解决脂质体递送方面的痛点,加速推进基因细胞治疗与核酸药物的研发进程,促进mRNA行业更好更快发展,共同拓展海内外市场,创造更多可能。
科镁信CEO吴岚林女士表示,非常荣幸能与楷拓生物达成战略合作。楷拓生物的发展让我们看到了中国速度,楷拓生物在基因治疗和核酸药物的精准布局更让我们看到了成为行业标杆的信心。科镁信专注于开发多种平台技术以促进下一代细胞和基因疗法的发展,目前两大技术平台主要围绕用于免疫调节的工程化红细胞递送平台以及基于LNP的非病毒载体基因递送平台。我们可针对不同脂质体结构开发最优制剂工艺,通过高通量筛选平台筛选出拥有全球独立知识产权的LNP。我们非常期待与楷拓生物达成合作后为全球基因治疗与核酸药物的研发创造很多契机,共同助力细胞和基因治疗领域的蓬勃发展。