楷拓生物公司-核酸药物-核酸药物生产-rna疫苗-rna类疫苗

楷拓生物公司临床申报ind

递送系统CDMO

技术路线与工艺平台优势
CMC申报整体研究定制
技术转移及GMP生产服务

技术路径

微流控递送平台

高粒径均一度脂质纳米颗粒合成
高精准度工艺参数调试，优化制剂处方
高包封率及完整性
超低mRNA原液耗损

Max Mix递送平台

创新的脂质纳米颗粒快速混合制备
高包封率及稳定的粒径均一度
突破放大瓶颈，高效工艺优化及放大

技术平台优势

创新Max Mix LNP包裹技术
工艺，易于产业化放大
成熟的微流控包裹工艺
可实现超螺旋质粒类、多条
mRNA类标的物的包裹及检测
高效灵活的LNP制备级别

CMC申报整体研究定制

早期制剂处方开发
工艺放大与优化
分析方法质量研究
中试生产和放行
稳定性研究
IND申报

技术转移及GMP生产服务

1

完善的技术转移流程，对承接工艺有科学合理的评价系统
2

全面的技术转移风险评价与管理控制流程，快速的完成不同转移需求推进项目的落地
3

高质量的GMP管控体系，确保GMP行为活动合法合规可追溯
4

LNP包裹制剂专属性分析方法：含量、纯度、包封率等

商务联系人

刘女士

邮箱：yuhua.liu@catugbio.com

电话：13476018345