mRNA工艺|核酸药物|体外转录|制剂处方-catugbio
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分析方法与质量研究
服务内容
技术平台优势
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服务内容
技术平台优势
服务内容
01
质粒专属性分析方法:
质粒超螺旋比例、质粒酶切鉴定、线性化质粒纯度等
02
质粒非专属性分析方法:
外观、pH 值、质粒含量、宿主 DNA 残留、宿主蛋白残留、宿主 RNA 残留、抗生素残留量、细菌内毒素检查、无菌检查
03
mRNA专属分析方法:
mRNA 含量、mRNA 纯度、mRNA 完整性、mRNA 加帽率、mRNA 加尾率、双链 RNA 残留等
04
mRNA非专属性分析方法:
外观、pH 值、DNA 残留、蛋白残留、细菌内毒素检查、无菌检查等
05
LNP包裹制剂专属性分析方法:
含量、纯度、包封率等
06
LNP包裹制剂非专属性分析方法:
外观、pH、粒径大小等
07
药物质量研究:
包括结构特征、纯度、杂质分析(工艺相关、产品相关)体内外效力、免疫学特征等
08
放行检测、稳定性考察
技术平台优势
全面稳定的质粒、核酸分析
方法开发与优化工作
擅长核酸超大分子的HPLC
& LC-MS分析方法开发
擅长不同大小质粒的拓扑结构分析
4000bp-13000bp pDNA的超螺旋分析方法开发
团队核心骨干具有丰富的IND申报及工艺
相关杂质、产品相关杂质、活性分析经验
商务联系人
刘女士
邮箱:
yuhua.liu@catugbio.com
电话:
13476018345