表达可行性
构建体到表达评估
支持序列审查、表达构建体设计、宿主/载体考量、表达筛选、可溶性表达评估及选定重组蛋白的早期可制造性评估。
发酵开发
微生物发酵工艺优化
开发支持可包括种子培养、诱导策略、发酵参数、收获时间、表达水平、可溶性组分、包涵体风险及面向放大的工艺理解。
纳米抗体/VHH
VHH及靶向配体生产支持
为选定的VHH/纳米抗体候选物及蛋白基靶向配体提供工艺开发,涵盖紧凑型结合域可用于支持tLNP或其他靶向递送设计的项目
融合与类肽构建体
重组融合蛋白开发
支持选定的微生物可表达融合蛋白、短链重组构建体、肽融合形式及需要表达和纯化优化的工程蛋白设计。
纯化与杂质控制
纯化策略与内毒素控制
下游支持涵盖裂解、澄清、层析、超滤/透析过滤、浓缩、制剂、内毒素降低、HCP/HCD控制及产品相关杂质表征。
技术转移与CMC准备
GMP导向转移支持
支持工艺描述、批记录、分析方法、放行相关检测、可比性计划、放大文件编制,以及向GMP导向制造的结构化转移。