9月19日至20日,2026中国细胞与基因治疗大会(CSGCT)在北京举行。大会期间,楷拓生物作为CSGCT联盟成员,荣获“2026 CSGCT Ecosystem Co-Creation Partner 生态共创伙伴”。
围绕核酸药物与先进疗法,楷拓已逐步整合上游供应链、专业技术平台,以及下游临床前研究、临床执行和注册服务等战略合作资源,形成由生态资源层、核心交付层和转化合作层组成的产业协作体系。其中,一体化CRDMO平台承担CMC与GMP开发、生产及项目协调,使不同领域的专业能力能够根据项目阶段及时接入。
“CGT项目从早期研发走向临床,需要产业链各环节长期配合。楷拓希望把自身平台能力与合作伙伴的专业资源带入具体项目,做好CMC、GMP生产与后续转化之间的衔接。此次获评是对这套协作方式的认可,也让我们更有信心与更多伙伴一起,把产业协作做得更扎实。”
楷拓生物联合创始人/CEO
王潇 博士
生态资源层
围绕供应稳定性和技术适配,楷拓连接关键设备、原辅料、GMP级试剂耗材等供应链资源,并根据项目需要协同脂质与递送、环状RNA、基因编辑、sgRNA及靶向配体等专业技术。相关资源从研发早期参与项目,使材料选择、工艺开发和分析方法能够兼顾后续放大、质量控制及GMP生产要求。
核心交付层
楷拓自有平台覆盖质粒DNA、mRNA、circRNA、saRNA、LNP及靶向LNP、分析质控、无菌灌装、冻干制剂和CMC文件支持。同一项目团队统筹工艺、分析、质量、生产和申报资料,客户可选择单项服务,也可采用从早期开发到临床样品生产的全流程服务。
转化合作层
楷拓与临床前研究、临床运营及注册服务资源保持协同。临床前阶段可衔接药效模型、生物分布、药代动力学与药效动力学及规范化毒理研究;临床阶段可衔接研究者发起的临床研究、新药临床试验申请、试验运营、数据管理和注册事务。楷拓负责CMC与GMP供样、批次放行、技术文件及项目节点协调,各专业机构按照分工推进相关工作。
整个协作体系以客户知识产权为先。楷拓不参股客户管线,不自主开发同类竞品,自有平台与外部合作资源按照明确范围开展工作,在保持专业分工的同时,确保质量要求、样品需求和项目进度有效衔接。
此次荣获“生态共创伙伴”,是对楷拓长期参与CGT产业协作的认可。楷拓将继续开放平台能力,与客户及合作伙伴保持务实、稳定的合作,为更多创新项目提供连续的研发、生产与转化支持,共同建设更加开放、可靠的CGT产业生态。