楷拓荣誉 | 楷拓生物荣获“高新技术企业”认定
January 9 , 2024

创新是发展的根本动力,国家高度重视高成长性科技企业的发展。日前,全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布了湖北省认定机构2023年认定报备的第五批高新技术企业名单,武汉楷拓生物科技有限公司凭借核酸药物全流程服务能力,获得全国高新技术企业认定。身处国家重点发展的生物制药领域,楷拓生物凭借先进的工艺技术平台收获权威认可。

楷拓生物一站式CRDMO服务

楷拓生物(CATUG Biotechnology)是一家聚焦生物医药新技术开发和应用的创新科技公司,在苏州和武汉均设有研发中心和产业化基地,旨在为基因细胞治疗药物和核酸药物从产品研发、质量研究、临床应用至产业化阶段提供全产业链的一站式CRDMO服务。

成熟的质粒制备平台

楷拓生物提供研发和GMP级高质量合规质粒,可应用于AAV、CAR-T、干细胞、mRNA等多种产品,1-500 L 高灵活度规模化GMP质粒工艺平台、基于QbD理念的工艺开发和产品生产和成熟的IND临床申报经验,楷拓可为全球客户提供从非注册临床研究、IND申报、临床阶段至商业化生产不同应用的质粒CRDMO服务。

mRNA一站式端到端服务

可满足mRNA疫苗和药物从研发、中试、规模化生产及检测的各阶段要求,实现从质粒到mRNA到成品的一站式端到端服务,帮助客户推进药物上市速度,缩短药物研发及生产周期。在质粒到成品的端到端解决方案中,IVT和纯化过程可选择模块化的工艺方法,并提供LNP微流控、Max Mix™两种不同的下游递送工艺选项。

规模化产能布局

楷拓生物设有符合中国、美国和欧盟临床及商业化标准的GMP产业化基地,GMP厂房面积超10000㎡,包含4条质粒GMP生产线、2条mRNA+3条LNP GMP生产线、2条GMP无菌灌装线,配有研发实验室、技术转移场地、GMP车间、质控实验室,全套功能区覆盖。

此次荣获“高新技术企业”认定,是对楷拓生物在服务体系、专利成果、人才结构、研发投入等方面的高度肯定。创新无止境,楷拓生物将不断提升创新能力与核心竞争力,布局mRNA应用全场景,加大科研投入,攻关技术难点,进一步提升市场核心竞争力,为创新药物惠及大众贡献力量。

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