生命健康领域是国民经济的重要组成部分,对加快构建现代产业体系、保障人民生命健康具有重要战略意义。楷拓生物身处生物制药的前沿技术领域,得到了政策、资金和项目的全方位扶持与培育,公司以源头创新赋能行业,积极打造专业化、精细化、特色化的核酸药物商业化技术平台。
质粒技术广泛应用于基因细胞治疗和核酸药物领域,高质量、高纯度的DNA质粒对后续产品制备至关重要,楷拓生物提供研发和GMP级高质量合规质粒,可为mRNA、裸质粒、AAV、CAR-T、iPSC等不同类型的产品提供GMP合规原材料,1-500 L高灵活度规模化GMP质粒工艺平台、基于QbD理念的工艺开发和产品生产和成熟的IND临床申报经验,DNA技术平台可为全球客户提供从早起研发至商业化生产不同应用的质粒CRDMO服务。
RNA技术应用领域广泛,在肿瘤疫苗、基因疗法等领域不断取得突破。楷拓生物RNA技术平台,可满足mRNA疫苗和药物从研发、中试、规模化生产及检测的各阶段要求,实现从质粒到mRNA到成品的一站式端到端服务,帮助客户推进药物上市速度,缩短药物研发及生产周期。在质粒到成品的端到端解决方案中,IVT和纯化过程可选择模块化的工艺方法,目前合作客户已覆盖各创新应用领域,可针对性提供一站式解决方案。
楷拓生物LNP技术平台具备LNP微流控、Max Mix™两种工艺路线,可提供高包封率、高粒径均一度CRDMO服务。公司已为海内外公司在RNA-LNP方向提供服务,LNP技术平台已成功包裹多种核酸物质,助力国内外多价mRNA疫苗、个性化mRNA肿瘤疫苗和mRNA基因编辑疗法的研发。
楷拓生物在中国、美国和瑞士等地设有运营基地,在武汉和苏州两地同时建成国际级基因治疗药物和核酸药物研发中心,GMP车间严格按照符合NMPA和FDA、EMA、WHO等国际标准建设,采用单向流、全排风设计,可为全球可交互提供从非注册临床研究、IND申报、临床阶段至商业化生产不同应用的质粒CRDMO服务和mRNA核酸CRDMO服务。此次入选专精特新中小企业,激励楷拓者进一步向细分赛道龙头方向前进,为国家建设生命健康领域技术高地贡献力量。