近日,江苏省工业和信息化厅公示2024年江苏省智能制造车间名单,经企业申报、形式审查、专家评审、现场考核等程序,楷拓生物作为生物制药领域智能制造代表正式入选2024年江苏省智能制造车间。
智能制造车间是传统工业向智能化和集成化的重要转型,它不仅可以帮助企业降本增效,对于提高产品质量、保障生产安全也具有积极的意义。智能车间综合运用信息技术、网络技术、智能装备等先进技术手段,实现研发、工艺、生产、销售、服务等环节的集成优化和智能管理决策,具备“设备互联、数字互享、系统互通、业态互融”特征,是生产效率提高、质量效益提升、资源消耗减少、运营成本降低、环境生态友好的新型工厂。
楷拓生物位于苏州BioBAY的质粒-mRNA-LNP-F&F全流程GMP厂房,在集团统一、符合NMPA/FDA/EMA标准的质量体系下,可为国内外创新药企提供从IND到商业化的全周期CRDMO服务。楷拓生物苏州GMP生产基地包含研发、中试和商业化生产车间,配有研发实验室、技术转移场地、GMP车间、质控实验室,全套功能区覆盖。GMP车间包含质粒生产车间、mRNA生产车间、LNP生产车间、制剂生产车间。其中,质粒生产车间采用单向流生产线,独立空调系统和全排风设计,有效避免交叉污染;并及时响应市场需求另辟个性化肿瘤疫苗(PCV)柔性产线。在成本控制、工艺创新、生产效率、质量控制等方面为核酸前沿技术成果转化保驾护航。
未来,楷拓生物将继续致力于核酸技术智能制造的深入发展,将充分发挥全流程一站式CRDMO服务优势,坚持与客户共同成长,持续提升交付质量,缩短交付周期,助力国内外mRNA和CGT行业高质量发展,为社会提供更安全、更高效的生物医药产品。