近日，湖南长星生物医药有限公司（以下简称“长星生物”）与楷拓生物科技（苏州）有限公司（以下简称“楷拓生物”）宣布正式签署战略合作协议。双方将在全球范围内开展基于非阳离子脂质递送系统的In vivo（体内）CAR-T疗法前沿技术合作，加快推进肿瘤免疫疗法的临床及商业化应用步伐，该技术可大幅降低传统CAR-T细胞疗法的生产成本、缩短生产周期，开辟肿瘤治疗的新纪元。长星生物董事长、联合创始人刘喜荣先生，长星生物科学创始人、首席科学家王珊博士，楷拓生物联合创始人、CEO王潇博士，楷拓生物联合创始人、总经理任科云博士等双方企业代表出席仪式。

楷拓生物王潇博士、长星生物王珊博士

传统自体CAR-T细胞疗法的治疗效果显著，是免疫治疗中最为热门的疗法之一，截止2024年3月，全球已有12款CAR-T疗法上市。但同时，自体CAR-T疗法的治疗费用高昂，体外病毒载体的使用导致其有二次致瘤的风险，CAR-T细胞体内扩增程度相对不可控，其引起机体发生细胞因子风暴的风险增加等问题需要解决。体内递送mRNA，原位生产CAR-T细胞的mRNA疗法应运而生，但基于LNP递送系统的体内CAR疗法面临着LNP专利限制、无细胞靶向性、阳离子脂质潜在的毒性等方面的挑战。

基于此现状，长星生物团队通过创新技术打破了LNP的专利壁垒，开发出一款具有细胞靶向性的非阳离子脂质递送系统（X™-MPP），拥有独立自主知识产权的核酸药物递送系统配方。与LNP相比，X™-MPP未使用阳离子脂质和可电离脂质，因而毒性大幅度降低，生物安全性显著提升；具备可定制的多种细胞靶向性，更有利于在生物体内精准向靶细胞递送负电荷药物，从而原位生成各种CAR细胞产品。

目前，楷拓生物已为超140家海内外公司在RNA-LNP方向提供服务，具备mRNA技术在不同应用场景下的全流程工艺开发和GMP生产经验，并协助客户拓展免疫细胞递送等方向的创新LNP解决方案。长星生物与楷拓生物的战略合作将结合双方优势技术，突破体内CAR-T疗法壁垒，打造领先的行业解决方案。

长星生物科学创始人、首席科学家王珊博士表示，非常荣幸能与楷拓生物达成战略合作，长星生物原创的体内生产CAR-T疗法，已在肿瘤模型中取得了显著的治疗效果及安全性验证，并正在向系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病方面拓展适应症。楷拓生物丰富的递送服务经验将有效提升长星技术平台的拓展效率，双方的合作将有效推进平台技术转化速度，为创新疗法惠及病患提质增效。

楷拓生物联合创始人、CEO王潇博士表示，十分有幸能与长星生物达成战略合作，体内CAR-T治疗是目前生物科技领域最前沿的研发方向之一，长星生物具有国际水平的自主创新递送系统开发能力，基于楷拓生物在mRNA产品GMP工艺生产全流程的丰富经验，能够加速长星生物mRNA-MPP平台的项目转化，为后续的临床试验和新药申报奠定产业化基础。相信楷拓与长星的合作将为免疫细胞递送领域贡献更安全可及的的解决方案，有效突破行业技术壁垒，以技术为驱动，满足广大患者亟待满足的治疗需求。

关于长星生物

长星生物成立于2022年，公司专注于以细胞靶向递送系统为基础的创新型核酸药物研究开发，旨在用前沿技术解决未被满足的临床需求，以可及的创新疗法惠及全球病患。公司已构建了具有完全知识产权的系列细胞靶向递送平台，研究数据证明其在递送效率、安全性及细胞靶向性等方面均优于传统核酸递送系统。基于领先的技术平台，公司陆续开发了抗肿瘤、心血管及代谢类疾病、自身免疫、中枢神经系统等相关疾病核酸药物管线。其中，靶向免疫细胞的体内CAR-T mRNA药物已成功完成临床前候选化合物（PCC）确认，并正式进入IND-Enabling研究阶段。

关于楷拓生物

楷拓生物是一家聚焦生物医药新技术开发和应用的创新科技公司，在苏州和武汉均设有研发中心和产业化基地，旨在为基因细胞治疗药物和核酸药物从药物研发、质量研究、临床应用和产业化提供全产业链的一站式CRDMO服务。楷拓生物核心团队均来自于国际和国内顶尖生物科技公司与国内外知名院校和科研机构，在基因治疗与核酸治疗领域拥有丰富的产业技术与管理经验。公司以高质量规模化质粒工艺开发与生产、mRNA合成及递送全流程工艺开发与生产、核酸分析方法与质量研究四大核心技术服务平台为起点，立志打造顶尖工艺技术平台，成为新一代创新生物科技行业之楷范。